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开药店需要什么手续和条件

2024-06-18 09:00:04h***
开药店需要什么手续和条件:办理手续:1.工商核名及办理营业执照。2.向所辖药品监督管理部门提出筹建申请,办理《药品经营许可证》。3.进行Ⅰ类、Ⅱ类器械备案?

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  • 办理手续:1.工商核名及办理营业执照。2.向所辖药品监督管理部门提出筹建申请,办理《药品经营许可证》。3.进行Ⅰ类、Ⅱ类器械备案,办理《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》 并申请GSP(药品经营质量管理)认证。

    人员条件:1. 门店质量负责人,需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员,即执业药师来担任,该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用,在经营期间负责审核或调配处方;2. 中药师,如药店有售中药饮片需配备;3. 药品保管、验收、养护、营业等人员,应取得相关职业技术等级证书。

    办理条件:1. 面积要求40㎡-100㎡左右,具体取决于开店区域是农村还是城市;2. 要具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等;3. 经营范围含中药饮片的,应设置不少于20㎡的相对独立的中药饮片营业区域。

    法律依据

    《药品管理法》第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。


    2024-06-18 09:00:04
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